Инспекционный орган здравоохранения и труда направил накануне ЗАО «Фарматек» распоряжение о временном прекращении оборота двух серий раствора для инфузий, сообщает пресс-служба регулятора.
Речь идет о серии 23.156.03А препарата «Раствор для инфузий «Хлорид натрия» 0,9% (9 мг/мл) пластиковые пакеты 500 мл» и серии 23.088.01Б препарата «Раствор для инфузий «Хлорид натрия» 0,9% (9 мг/мл) пластиковые пакеты 200 мл».
Основанием для распоряжения стали докладная от ЗАО «Экспертный центр лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна» о заключение экспертизы.
«Согласно экспертизе, при применении этих двух препаратов были зафиксированы симптомы, присущие пирогенной реакции, есть подозрение на подразумевающий отзыв дефект (первого и (или) второго класса).
Пирогенные реакции чаще возникают после трансфузии, реже во время трансфузии. Проявляются ознобом, повышением температуры тела, жаром, общим недомоганием. Возможны головная боль, мышечные боли.
